技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

変形性関節症におけるモデル作製と試験デザインのポイント

変形性関節症におけるモデル作製と試験デザインのポイント

東京都 開催 会場 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

開催日

  • 2017年8月31日(木) 10時30分 ～ 16時30分

プログラム

第1部. 医師から見る臨床試験デザインのポイントと臨床ニーズ

(2017年8月31日 11:00〜12:30)

　治療薬の有効性の検証が困難なことが変形性関節症 (OA) に対する効果的な治療の確立を困難にしている。本講座ではOA治療薬の最近の臨床研究の概略について述べたのち、OA治療薬の薬効検証に関する演者の見解と臨床医が望む治療薬について述べる

  1. OAが発症するメカニズム
    1. OAの発症に関与する要因
    2. 加齢によりOAが発症する理由
  2. OAが進行するメカニズム
    1. OAの進行に関与する組織とそれぞれの病的意義
  3. OAの進行と症状
    1. OAの進行のパターン
    2. OAの進行と症状の関連
    3. 薬物療法の治療体系における位置づけ
  4. 臨床試験デザイン
    1. エンドポイントの設定
    2. 評価の困難性
    3. 種々の試験デザイン
    4. 各種薬効試験
    5. 薬物療法の展望
    • 質疑応答

第2部. 変形性関節症におけるモデル動物の作製とその評価

(2017年8月31日 13:15〜14:45)

　OAの発症機序は近年明らかになったが、まだ完全に理解されておらず、効果的な薬理学的治療法は開発されていない。原因のひとつとしてヒトのOA関節組織はほとんど入手できず、人工関節置換術など外科的手術の際に部分的な組織としてしか得られないことが挙げられる。OA関節組織全体を用いた研究のために必要となるのが動物OAモデルである。
　そこで今回、動物OAモデルの作製方法およびその特性について紹介する。

  1. 自然発症型OAモデル
  2. 遺伝子組み換えOAモデル
  3. 二次性OA
  4. 外傷性OA:誘導/侵襲モデル
    1. 外科的誘発OAモデル
    2. DMMモデル
    3. 化学的誘発OAモデル
  5. 非侵襲性OAモデル
    1. 非侵襲的機械的荷重適用マウスOAモデル
    2. 繰返し負荷OAモデル
    3. シングルインパクト損傷OAモデル
    4. エクササイズOAモデル
    5. 肘関節負荷OAモデル
    6. 下顎関節の負荷OAモデル
    • 質疑応答

第3部. 変形性関節症における治療の現状・臨床ニーズ

(2017年8月31日 15:00〜16:30)

　実際の臨床で行われている治療の実情と新薬開発の動向、さらに臨床医から見た望ましいOAの治療薬について述べます。

  1. OAの治療の現状
    1. OAに対する各種の治療ガイドラインの紹介
    2. OAに対する治療の現状と問題点
  2. OAの創薬に関する最近の動向
    1. OAに対して行われてきた薬物療法の概略
    2. OAに対する新しい治療薬開発の現状
  3. 臨床医からみた望ましいOAの治療薬とは
    • 質疑応答
ページのトップヘ

講師

  • 福井 尚志 氏
    国立病院機構相模原病院 臨床研究センター
    特任臨床研究部長, 関節病態研究室長
  • 橋本 和彦 氏
    近畿大学 医学部 整形外科
    講師
  • 遊道 和雄 氏
    聖マリアンナ医科大学 難病治療研究センター
    センター長
ページのトップヘ

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図
ページのトップヘ

主催

株式会社 技術情報協会
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/10/9 医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 オンライン
2026/10/9 承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング オンライン
2026/10/9 注射剤製造における汚染管理戦略の策定と環境モニタリングおよび設備・滅菌バリデーションの実施 オンライン
2026/10/9 グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 オンライン
2026/10/9 第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 オンライン
2026/10/12 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 オンライン
2026/10/12 脂質ナノ粒子 (LNP) 、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 オンライン
2026/10/13 SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 オンライン
2026/10/13 医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 オンライン
2026/10/13 注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 オンライン
2026/10/13 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース オンライン
2026/10/13 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) オンライン
2026/10/13 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) オンライン
2026/10/13 製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 オンライン
2026/10/13 メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ オンライン
2026/10/13 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 オンライン
2026/10/14 GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識 オンライン
2026/10/14 研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 オンライン
2026/10/14 製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 オンライン
2026/10/14 第十九改正日本薬局方における分析法・試験法の変更点と実務対応 オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
ページのトップヘ