技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
クオリフィケーションの効果的な進め方
PIC/S GMP Annex15及びバリデーション基準を満たす
クオリフィケーションの効果的な進め方
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2017年1月26日(木) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
PIC/S GMP ガイドラインにおいて、クォリフィケーションについて、明確に位置付けられている。
バリデーション基準も改正されて、適格性評価の重要性が謳われ、クォリフィケーションの実施は必須のものとして、明確化された。
PIC/S GMPガイドライン及びバリデーション基準を解説し、その進め方を説いていく。
- はじめに
- PIC/S GMP アネックス15
- クォリフィケーション
- CSVにおけるクォリフィケーション
- バリデーション基準
- 適格性評価
- 設計時適格性評価 (DQ)
- 設備据付時適格性評価 (IQ)
- 運転時適格性評価 (OQ)
- 性能適格性評価 (PQ)
- GMP事例集
- 適格性評価
- リスクマネジメントにおけるクォリフィケーション
- クォリフィケーション実施にあたり
- まとめ
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2008/10/23 | 実践ベンダーオーディット実施の手引き |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |