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GMP教育を含む医薬品GMPの基礎と製造管理・品質管理のポイント

GMP教育を含む医薬品GMPの基礎と製造管理・品質管理のポイント

東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーではGMP (Good Manufacturing Practices) の基礎と、当局のGMP適合性調査について解説いたします。

開催日

  • 2016年12月22日(木) 13時00分 ～ 16時00分

プログラム

　最近の医薬品GMPについて、考え方の基礎からPIC/S加盟後のグローバルな最近の製造管理・品質管理のポイントをわかりやすく解説します。また、GMP教育についても主要項目を例に挙げながら解説いたします。

  1. GMPの歴史
  2. 医薬品GMPとは
  3. GMPの考え方の基本
  4. 現行GMP省令が求めるもの
  5. PIC/S GMPの要求事項 (6つのギャップ)
  6. GMP省令改正の動き
  7. 当局のGMP適合性調査について
  8. GMP教育訓練について
    1. 経営陣 (管理職) のGMP教育
    2. ヒューマンエラーを防ぐための教育とは
    3. 2年目以降の社員に対してのGMP教育
    4. 教育回数などの具体的実施例
    5. 人由来のミス、さぼりへの対策
    6. 作業員教育後の評価
  9. その他
    • 質疑応答
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会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)

9F 研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
    • 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
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