技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品誤飲防止のための製剤・包装の開発と改善事例

医薬品誤飲防止のための製剤・包装の開発と改善事例

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年5月25日(水) 10時30分 16時30分

プログラム

第1部. 医療過誤防止と最新の適正使用情報提供への取組

(2016年5月25日 10:30〜12:00)

 講師が先駆的に取り組んできた、錠剤への両面印刷の技術は日々進化する中でスタンダード化され、現在では両面印刷錠が一般化されつつある。しかし、印刷の濃淡にはまだまだ改善の余地を残す。また、可変情報を含む新バーコード対応や、新たに個装ケースから読み取れる最新の適正使用情報についてまとめる。

  1. 大原薬品工業の紹介
    1. 目指すべき方向性
    2. アライアンスなど
  2. ジェネリック医薬品の現状
    1. 医療費の動向
    2. 行政の取り組み
    3. ジェネリック医薬品の役割
  3. 医療過誤・調剤過誤の現状
  4. PTPシートと錠剤両面印刷について
    1. 取り組みの経緯 「医療現場の願いを形にかえて」
    2. 製剤特性に合わせた印刷方法
    3. 識別性の高いPTPシートデザイン
  5. 個装ケースから読み取れる適性使用情報
    1. 新バーコード対応の状況と表示方法
    2. IT化された個装ケース QRコードから最新の添付文書を確認
  6. 安定供給
    • 質疑応答

第2部. 小児が取り出せず高齢者に取り出しやすい包装 (ESOP) の開発

(2016年5月25日 12:45〜14:45)

 現在厚労省により、PTPシートのCR包装の導入が検討されているが、高齢者や指先の不自由な人が薬を取り出しにくくなりアドヒアランスの低下が懸念される。今回、弊社の特許技術 Seal & Foldを利用しCRSFを考慮した次世代錠剤包装「ESOP」を紹介する。

  1. 会社案内、演者紹介
  2. 特許技術Seal & Foldの説明
  3. 背景
    • 誤飲事故
    • 誤薬問題
    • 残薬問題
  4. ESOPの紹介
  5. CRSFを配慮
  6. VTR
    1. 使い方VTR
    2. 高齢者の取出しVTR
    3. 子どもの取出しVTR
  7. 試験
    1. 視認性、表示性
    2. PTPとの機能比較
    3. 使用性評価基準実験結果 (アンケート結果)
    4. 各種試験結果
  8. PTPからESOPへ (ESOP導入でこれほど変わる!) Before After
    • 質疑応答

第3部. ~事例から学ぶ~誤飲の事例と求められる包装

(2016年5月25日 15:00〜16:30)

  • 誤飲の事例
  • 実際に現場で求められている包装 など
  • 質疑応答

講師

  • 久松 栄一
    大原薬品工業 株式会社 営業本部
    ジェネリック担当部長
  • 盛本 修司
    株式会社モリモト医薬
    代表取締役
  • 菅野 浩
    済生会横浜市東部病院 薬剤部

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/1/8 GMP教育とQuality Culture醸成のポイント オンライン
2025/1/8 滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント オンライン
2025/1/8 薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント オンライン
2025/1/9 注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 オンライン
2025/1/9 承認申請・メディカルライティングコース オンライン
2025/1/9 CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング オンライン
2025/1/9 原薬GMP基礎講座 オンライン
2025/1/10 欧州連合 (EU) の食品包装規制と安全問題の最新動向 オンライン
2025/1/10 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2025/1/10 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ オンライン
2025/1/14 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について オンライン
2025/1/14 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 オンライン
2025/1/14 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 オンライン
2025/1/14 QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 オンライン
2025/1/14 GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) オンライン
2025/1/15 ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 オンライン
2025/1/15 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント オンライン
2025/1/16 スプレッドシートの合理的バリデーションとデータインテグリティ管理・運用の具体的ポイント オンライン
2025/1/16 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 オンライン
2025/1/17 遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 オンライン

関連する出版物

発行年月
2012/1/20 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌
2011/12/22 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術
2011/12/14 QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー
2011/12/10 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書
2011/11/7 eCTD申請 「-ここまで身近になったeCTD申請-」
2011/9/1 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き
2011/8/29 グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法
2011/8/24 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座
2011/8/3 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法
2011/7/10 抗癌剤 技術開発実態分析調査報告書
2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
2011/5/26 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
2011/5/25 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
2011/4/20 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/28 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
2011/1/25 供給者監査実施のノウハウと注意点
2010/12/1 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29 FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応