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GMPにおける外部業者管理と監査の基本と要点

GMPにおける外部業者管理と監査の基本と要点

東京都 開催 会場 開催
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概要

本セミナーでは、GMPに基づく外部業者の選定、管理及び外部業者 (特に海外製造所) への監査について、実例を踏まえてわかりやすく説明いたします。

開催日

  • 2015年11月27日(金) 12時30分 ～ 16時30分

修得知識

  • GMPに基づく外部業者の選定、管理
  • 外部業者監査のポイント
  • 海外製造所とのコミュニケーション

プログラム

2014年7月に日本の規制当局が加盟したPIC/Sを始めとしたGMPに基づく外部業者の選定、管理及び外部業者 (特に海外製造所) への監査について、実例を踏まえてわかりやすく説明する。外部業者の管理や監査のコツ、海外製造所とのコミュニケーションのしかたなどが習得できる。

  1. はじめに
  2. 外部業者の管理
    1. 外部業者の選定
    2. 外部業者の評価と定期的な見直し
    3. 品質契約
  3. 外部業者の監査
    1. 監査のタイプ
    2. 監査頻度
    3. 監査の準備から実施
    4. 監査の報告とフォローアップ
  4. まとめ
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会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)

9F 会議室

東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
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お問い合わせ

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受講料

1名様
: 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

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    • 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
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