技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品開発プロジェクトの進行の遅れの根本原因の明確化と評価・優先順位付け
医薬品開発プロジェクトの進行の遅れの根本原因の明確化と評価・優先順位付け
～グローバル/アジア開発期間短縮の方策～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2014年9月22日(月) 12時30分 ～ 16時45分
受講対象者
- 製薬プロジェクトに関わる担当者、研究者
プログラム
第1部 医薬品開発プロジェクトの進行の遅れの根本原因の明確化と開発を加速化する方策
(2014年9月22日 12:30〜14:30)
昨今、特許期間を考慮し、グローバルで同時開発が増えてきている。しかし、グローバル開発と国内のみの開発では、抱える問題は大きく異なる。
まず、グローバル開発する際の注意点を述べ、いくつかの開発スケジュールが遅れる要因とその対策を、実体験を通した解説をしたい。
最後に、translational scienceを如何に各開発stageに持ち込むかについてもお話ししたい。
- グローバル開発で感じたこと
- 誤解する日本人
- グローバル社会の中での日本人の強みと弱み
- 日本人が、何故、グローバルで太刀打ちできないか
- グローバル環境で生き抜けるSkillとは
- 開発計画が遅れる要因
- 実態に合わない開発計画
- あいまいなタイムマネジメント
- コミュニケーション不足
- リスクの特定が曖昧
- 合意形成に手間取る
- 開発期間短縮の方策
- Translational science
- アジアで治験実施
- 質疑応答・名刺交換
第2部 医薬品開発プロジェクト評価の利点・欠点メカニズムと優先順位付け
(2014年9月22日 14:45〜16:45)
研究開発のプロジェクト価値を評価するための方法 (技術) であるDCF法、ディシジョンツリー法、リアル・オプション法などについて解説し、これらの医薬品R&Dでの利用方法について解説する。
また、本質的な欠点を踏まえた留意点についても述べる。
- 研究開発プロジェクトの評価技術
- 評価に使われる基本ツール～DCF法
- シナリオプランの見える化～ディシジョンツリー法
- 実行権利の価値～オプション価値とリアル・オプション法
- 各プロジェクト評価技術の分類
- 医薬品R&Dでの利用方法
- 医薬品R&Dでの利用状況
- 評価技術効果的活用の事例 (1) ～DCF法
- 評価技術効果的活用の事例 (2) ～ディシジョンツリー法
- 経営学的視点からの分析と改善策方法
- プロジェクト評価技術の理論的限界
- 予測精度に関する詳説
- プリンシパル=エージェンシー関係と評価誤差
- 高精度評価のための環境整備
- 質疑応答・名刺交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名同時申込みで1名分無料
- 1名あたり定価半額の22,500円(税別) / 24,300円 (税込)
- 2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
- 3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/3/24 | バリデーション入門講座 | オンライン | |
| 2025/3/24 | バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 | オンライン | |
| 2025/3/24 | 非経口剤の血漿中濃度推移の解析 | オンライン | |
| 2025/3/24 | データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント | オンライン | |
| 2025/3/24 | 薬物動態の基礎と活用 | オンライン | |
| 2025/3/24 | バイオ医薬品の事業性評価手法 | オンライン | |
| 2025/3/24 | CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法 | オンライン | |
| 2025/3/25 | 点鼻・経鼻製剤の現状と展望 (全3コース) | オンライン | |
| 2025/3/25 | 点鼻・経鼻製剤の現状と展望 (基礎と応用 / 製剤設計と開発) | オンライン | |
| 2025/3/25 | 点鼻・経鼻製剤の現状と展望 (基礎と応用 / Nose-to-Brainデリバリー) | オンライン | |
| 2025/3/25 | 中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ | オンライン | |
| 2025/3/25 | 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 | オンライン | |
| 2025/3/25 | 医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 | オンライン | |
| 2025/3/26 | 設備のバリデーション | 会場・オンライン | |
| 2025/3/26 | ChatGPTによる生産管理の効率化と活用、運用のポイント | オンライン | |
| 2025/3/26 | 希少疾患における事業性評価の考え方と注意すべきパラメーター | オンライン | |
| 2025/3/26 | 開発初期段階の事業性評価・売上予測/ケーススタディ | オンライン | |
| 2025/3/27 | 国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェクトマネジメントと国内治験との相違 | オンライン | |
| 2025/3/27 | 医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際 | 東京都 | 会場 |
| 2025/3/27 | ICH M7におけるニトロソアミン原薬関連不純物 (NDSRI) の当局対応・規制動向をふまえた評価・許容値設定と分析の留意点 | オンライン |