技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医薬品の分析法バリデーション 入門講座
医薬品の分析法バリデーション 入門講座
東京都 開催
会場 開催
個別相談付き
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、医薬品の分析法バリデーションの具体例をまじえて初心者にもわかりやすく基礎から解説いたします。
開催日
- 2013年6月20日(木) 12時30分 ～ 16時30分
プログラム
分析法バリデーションに関しては、既に多くの講座が開催されている。しかし、多くの講座は非常に専門的であり、初心者にとっては分かりにくい、難しいという話をよく耳にする。
そこで、本講座では、初心者にも理解していただけるように、具体例をまじえて分析法バリデーションの基礎をわかりやすく説明する。
- 分析法バリデーションとは
- 分析法バリデーションの定義
- 分析能パラメータとは
- 特異性
- 真度
- 併行精度
- 室内再現精度
- 室間再現精度
- 直線性
- 検出限界
- 定量限界
- 範囲
- 頑健性とシステム適合性試験
- 分析法バリデーションの具体例
- 分析機器のバリデーション
- 分析法バリデーションに関する基準
- 製剤分析における分析法バリデーション
- 定量法 (タイプⅢ)
- 原薬
- 製剤
- 純度試験-定量試験 (タイプⅡ)
- 原薬
- 製剤
- 定量法 (タイプⅢ)
- 生体試料分析における分析法バリデーション
- 分析法バリデーションの実施方法とパラメータの判断基準
- 生体試料分析における分析法バリデーションにおける新しい動き
- 質疑応答・名刺交換・個別相談
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |
| 2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/1/28 | 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
| 2012/3/29 | 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違 |
| 2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
| 2012/3/5 | 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/16 | システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 |
| 2012/2/14 | LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
| 2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2012/1/20 | 24年度診療報酬改定におけるDPC評価の全貌 |
| 2011/12/22 | 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 |
| 2011/12/14 | QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
| 2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/11/7 | eCTD申請 「－ここまで身近になったeCTD申請－」 |
| 2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
| 2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |