技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬ライセンス交渉を成功させるための実践講座

事例研究/契約書条文引用から学ぶ

医薬ライセンス交渉を成功させるための実践講座

~インとアウト、立場毎に大きく異なる契約条件と有利な条件獲得のポイント~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、インとアウト、立場毎に不利にならない契約条件、医薬品業界の注意点、医薬ライセンスの国際標準的主要条件、巧い交渉の仕方、契約交渉の潜在的リスクと回避方法などについて、成功するための実践的戦略的及び具体的手法と基本を解説いたします。

開催日

  • 2012年9月28日(金) 13時00分 16時30分

受講対象者

  • 医薬ライセンス契約の担当者、管理者

修得知識

  • 立場毎に不利にならない契約条件
  • 医薬品業界の注意点
  • 医薬ライセンスの国際標準的主要条件
  • 有利な交渉の舞台作りと実際の交渉
  • 相手毎に異なる交渉手法と交渉ポイント
  • 契約交渉の潜在的リスクと回避方法
  • ライセンス各行程において自社の要求を契約条文に巧みに反映させるための手法
  • 成功するための実践的戦略的及び具体的手法

プログラム

 医薬ライセンス契約の交渉では、インとアウト、其々の立場で押さえるべきポイントと獲得すべき条件が大きく異なる。それを知って交渉するか、知らないままに交渉するかで、交渉の結末は劇的に変わる。
 本セミナーでは、インとアウト、立場毎に不利にならない契約条件 (イン、アウト、其々の立場で絶対に譲ってはいけない点、状況により妥協出来る点は?) 、医薬品業界故の注意点、医薬ライセンスの国際標準的主要条件とは何か、巧い交渉の仕方 (有利な交渉の舞台作りと実際の交渉、相手毎に異なる交渉手法と交渉ポイント) 、契約交渉で屡々陥る潜在的リスクとその回避方法、ライセンス各行程において自社の要求を契約条文に巧みに反映させるための手法等、多くの事例研究に基づき、具体的契約書条文も引用し、成功するための実践的戦略的及び具体的手法と基本を解説する。

  1. はじめに
  2. 技術探索・紹介からライセンス契約締結までの各プロセス
    1. 新製品及び技術の探索から契約締結後のケア迄のプロセス
      1. 探索評価
      2. CDA, MTA
      3. Due Diligence
      4. 契約交渉段階
        • TermSheet
        • MOU
        • LOI
        • LA等
      5. 契約締結後
    2. イン (導入側) 、アウト (導出側) 、其々の立場から見た注意点
    3. 導入側、導出側、其々にとっての魅力的なビジネスモデルとは?
    4. 主要契約条件の中身と決め方 (以下は、内容の一部)
    5. ライセンス経済条件の意味と決め方は? 対価の内訳は? 妥当な経済条件とは?
      損をしない経済条件:交渉の基本と医薬品事業の特殊性を知る
    6. 契約地域、適応症、switch OTC、併売/コプロ権、原末製造権の取り扱いは?
    7. 契約期間、M&A、成果の所有権/実施権、ライセンス返上する権利、返上後の有利な対処
    8. その他:重篤な危機を招く見過ごしがちな落とし穴条項とは?
  3. イン、アウトで大きく異なる、望ましい契約条文とは?
    1. CDA, MTA, TermSheet, MOU, LOI, LA
    2. インとアウトで大きく異なる、其々の立場で有利な契約条文とは?
    3. インとアウト其々の立場で必ず入れたい条項とは?
    4. インとアウト其々の立場での具体的な注意点
  4. 外国企業、製薬企業、他業種医薬参入企業、バイオベンチャー、独立行政法人、大学法人と巧く交渉する方法とは? 逆に、各法人が注意すべきことは?
    1. ライセンス交渉の基本とは? 両者が得をする交渉とは?
    2. 他業種からの医薬参入企業と医薬品の特殊性と企業文化
    3. 外国企業との交渉での注意点は? 文化の違いは? Japan Premium?
    4. 外国企業が日本で注意すべき点は?High Context Cultureと契約条文?
    5. 独立行政法人、大学法人との交渉での注意点は?独立行政法人、大学法人が学ぶべきことは?
    6. バイオベンチャーとの交渉での注意点は? バイオベンチャーが学ぶべきことは?
  5. 終わりに
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 岩並 澄夫
    有限会社 医薬ライセンス研究所
    代表取締役

会場

大田区産業プラザ PiO

6F D会議室

東京都 大田区 南蒲田1-20-20
大田区産業プラザ PiOの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/1/24 GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 オンライン
2025/1/24 GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 オンライン
2025/1/24 ライセンスを巡るビジネス取引と契約交渉の秘訣 オンライン
2025/1/24 CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 東京都 会場・オンライン
2025/1/27 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 オンライン
2025/1/27 洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 オンライン
2025/1/27 治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 オンライン
2025/1/27 体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 オンライン
2025/1/27 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2025/1/27 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) オンライン
2025/1/27 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース: 製造・品質試験/分析編) オンライン
2025/1/27 希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ オンライン
2025/1/28 遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 オンライン
2025/1/28 QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 オンライン
2025/1/29 製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 オンライン
2025/1/29 洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 オンライン
2025/1/29 細胞培養 超入門講座 オンライン
2025/1/29 炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 オンライン
2025/1/29 再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 オンライン
2025/1/29 医薬品企業における英文契約書読み方基礎講座 オンライン

関連する出版物

発行年月
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版)
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/3/31 疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/28 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/11 抗ウイルス薬
2021/10/11 抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22 パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版+ebook版)
2021/8/26 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
2021/5/27 [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版)
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情