技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ワクチン製造技術の現状と今後の動向

ワクチン製造技術の現状と今後の動向

～セルバンクの作製、特性解析及び試験方法、確認申請～
東京都 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
関連するセミナー・出版物を探す

概要

本セミナーでは、ワクチンの基礎知識から解説し、組換えワクチンと細胞培養ワクチンについて、実務者の視点から出来る限り具体的に解説いたします。

開催日

  • 2012年4月21日(土) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • ワクチン製造に関連する技術者、担当者

修得知識

  • ワクチン、ウイルス学の基礎
  • ワクチン製造技術の実際、ポイント

プログラム

　ワクチンを理解する出発点として、ウイルスと疾患、ワクチンの歴史と種類、製造方法、予防接種スケジュールなどに関する基本的な知識は欠かせない。
　本講座では、これら基本知識に加えて、特に組換えワクチンと細胞培養ワクチンについて、実務者の視点から出来る限り具体的に解説する。

  1. 総論
    1. ワクチンの歴史
    2. ワクチンの種類
      • 承認されているワクチン
      • 予防接種スケジュール
      • 開発中のワクチン
    3. ウイルス学概論
      • ウイルスとは
      • ウイルスの種類、特性及び疾患
        • 肝炎ウイルス (A型、B型)
        • 狂犬病ウイルス
        • 麻疹ウイルス
        • 風疹ウイルス
        • HIV、天然痘ウイルス
        • 日本脳炎ウイルス
        • インフルエンザウイルス など
  2. 各論1
    1. ワクチン製造技術の実際
      • 遺伝子組換え酵母由来B型肝炎ワクチン (ビームゲン)
      • 細胞培養乾燥日本脳炎ワクチン (エンセバック)
      • 細胞培養インフルエンザワクチン
    2. 留意事項
      • セルバンクの作製、特性解析及び試験方法
      • 確認申請
      • ガイドライン
  3. 各論2
    1. 新型インフルエンザ
      • 高病原性トリインフルエンザ
      • 2009年H1N1新型インフルエンザ
        • 発生状況と国の対応
        • ワクチンメーカーの対応
      • 今後の対応
    • 質疑応答・名刺交換
ページのトップヘ

講師

  • 菅原 敬信 氏
    一般財団法人 化学及血清療法研究所 (化血研) 信頼性保証部門担当 品質管理部
    理事/部長
ページのトップヘ

会場

機械振興会館

B3F B3-1

東京都 港区 芝公園3-5-8
機械振興会館の地図
ページのトップヘ

主催

サイエンス&テクノロジー 株式会社
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
講演順序・プログラムは変更となる場合がございます。予めご了承ください。
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時
2019/5/29 探索段階・海外データを含む非GLP試験の信頼性基準と効率的開発 東京都
2019/5/30 医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験とバリデーションの留意点 東京都
2019/5/30 医薬品開発を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 東京都
2019/5/30 ライフサイクルマネジメントのためのバイオ医薬品特許戦略 東京都
2019/5/31 再生医療等製品/細胞加工物製造におけるGCTP省令等の要求事項と申請上のポイント 東京都
2019/5/31 中国をはじめとした東アジア臨床試験の実際と指摘事例 東京都
2019/5/31 ICH-GCP (R2) に明記された治験におけるオーバーサイト (Oversight) 東京都
2019/6/4 原薬製造におけるプロセスバリデーション実施のポイント 大阪府
2019/6/5 再生医療等製品製造のリスク評価と細胞加工施設の適格性評価・バリデーションのポイント 大阪府
2019/6/6 バイオ医薬品分析におけるパラメータ・チャートの読み方とバリデーション 東京都
2019/6/6 製造・ラボにおける紙・電子データのデータインテグリティ実務 大阪府
2019/6/6 GVP対応講座 大阪府
2019/6/7 医薬品市場・売上予測と販売計画立案スキルのマスター 東京都
2019/6/12 神経障害性疼痛のメカニズム、治療と今後の新薬への期待 東京都
2019/6/13 データインテグリティ対策 2日間講座 東京都
2019/6/13 経皮吸収の考え方とその評価法 京都府
2019/6/14 GMP・バリデーション・サンプリングのための統計的品質管理 入門講座 京都府
2019/6/14 医薬品製造工場・試験室における紙データから完全電子化へのプロセス 京都府
2019/6/17 がんゲノム検査の薬事承認申請と臨床実装における課題と展望 東京都
2019/6/18 経皮吸収型製剤の設計および放出試験と評価法 東京都
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
ページのトップヘ