技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

分子標的薬の開発事例・戦略と治療効果 / 副作用予測

新薬開発/治療最前線シリーズ

分子標的薬の開発事例・戦略と治療効果 / 副作用予測

~治療動向・副作用予測・併用療法・個別化治療~
東京都 開催 会場 開催

概要

本セミナーでは、分子標的治療薬の基礎から解説し、効果 (副作用) 、予測方法、併用療法の現状、臨床成績が治療にあたえる影響について、開発事例を交えて詳解いたします。

開催日

  • 2012年2月16日(木) 10時15分17時20分

受講対象者

  • 分子標的治療薬に関連する開発者、研究者

修得知識

  • 分子標的治療薬の開発事例・戦略
  • 分子標的治療薬の治療効果・治療動向
  • 分子標的治療薬の副作用予測

プログラム

第1部 分子標的薬の治療効果・副作用予測と個別化治療

(2012年2月16日 10:15~11:45)

がんの個別化治療の目的で用いられる分子標的治療薬の効果 (副作用) 、予測方法とがん治療の現況について。

  • がんの個別化治療とは
  • 分子標的治療薬とその特長
  • 分子標的治療の臨床試験とエンドポイント&分子標的阻害剤のリスクベネフィット
  • ドライビング変異とは
  • 個別化の為のバイオマーカー
  • シグナル伝達系とその阻害剤
  • 血管新生阻害剤
  • 分子標的阻害剤のリスクベネフィット
  • 合成致死
  • 分子標的阻害剤の耐性とその克服
  • 質疑応答・名刺交換

第2部 分子標的治療薬の開発 (慢性骨髄性白血病治療薬の設計と開発)

(2012年2月16日 12:30~14:00)

  • 慢性骨髄性白血病と標的分子
  • 第一世代チロシンキナーゼ阻害薬の分子設計
  • 第一世代チロシンキナーゼの臨床成績と応用
  • 第二世代チロシンキナーゼの課題と分子設計
  • 第二世代チロシンキナーゼの臨床成績と慢性骨髄性白血病治療方針に与える影響
  • 今後の課題
  • 質疑応答・名刺交換

第3部 分子標的薬の開発 (新規多発性硬化症治療薬の研究開発)

(2012年2月16日 14:10~15:40)

 リン脂質メディエーターであるスフィンゴシン 1-リン酸 (S1P) の受容体を標的とした新しい多発性硬化症治療薬フィンゴリモド塩酸塩 (FTY720、イムセラ®) の発見の経緯、作用メカニズムと非臨床および臨床における薬理効果について概説する。

  • フィンゴリモド塩酸塩 (FTY720) の発見の経緯
  • FTY720の作用メカニズム:S1P酸受容体1型に対する機能的アンタゴニスト作用
  • FTY720の多発性硬化症モデルにおける薬理効果
  • FTY720の多発性硬化症における臨床成績
  • 質疑応答・名刺交換

第4部 分子標的薬における併用療法

(2012年2月16日 15:50~17:20)

 様々な分子標的薬、抗体、小分子のチロシンキナーゼ阻害剤が臨床応用されるにいたっている。
 その有効性から、分子標的治療薬の併用療法に期待がもたれている。
 分子標的薬の併用に対する期待は、奏効率奏効率の向上、無増悪生存期間の延長、全生存期間の改善だけでなく、薬剤耐性の克服を期待させる。
 しかしながら併用によりかえって毒性を増強したり、効果を減弱させる場合も報告されている。
 この項では分子標的薬剤の併用療法を考える上での鍵となるエビデンスとコンセプトを紹介する。

  1. 分子標的薬と殺細胞性化学療法薬の併用
    1. ベバジズマブと化学療法の併用
      • 大腸
      • 乳がん
      • 卵巣
    2. セツキシマブとイリノテカンの併用
      • 大腸
    3. トラスツマブと化学療法の併用
  2. 分子標的薬同士の併用
    1. 一次化学療法として
      • VEGFを標的とする薬剤とEGFRを標的とする薬剤の併用
        • 大腸がん
    2. 維持療法としての分子標的薬剤の併用
      • EGFRを阻害するチロシンキナーゼ阻害薬とbevacizumabの併用
        • 大腸がん
        • 肺がん
    3. 同じ標的に対する、抗体と小分子の併用の可能性
      • 乳がん
  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 西條 長宏
    近畿大学 医学部 内科学 腫瘍内科部門
    特任教授
  • 河原 英治
    ノバルティスファーマ(株) オンコロジー開発統括部 グローバルメディカルアフェアーズ部
  • 青木 裕子
    中外製薬(株)
    臨床開発本部長
  • 佐藤 太郎
    大阪大学 大学院 医学系研究科 消化器癌先進化学療法開発学
    准教授

会場

大田区産業プラザ PiO

6階 D会議室

東京都 大田区 南蒲田1-20-20
大田区産業プラザ PiOの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 52,500円 (税込)
複数名
: 43,000円 (税別) / 45,150円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/2/19 医薬品マーケティング・メディカル活動におけるKOL選定評価とエンゲージメント戦略 オンライン
2026/2/20 国内外規制要件をふまえたE&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 オンライン
2026/2/20 再生医療等製品におけるバリデーション実務 オンライン
2026/2/20 信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践 (2日間コース) オンライン
2026/2/20 信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 オンライン
2026/2/20 ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 東京都 会場・オンライン
2026/2/24 ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 オンライン
2026/2/24 技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 オンライン
2026/2/24 ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 オンライン
2026/2/25 ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計 オンライン
2026/2/25 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 オンライン
2026/2/25 ニトロソアミン類分析におけるLC-MS/MSを用いた試験法開発 オンライン
2026/2/26 規制当局GMP査察で多い指摘・不備と重大指摘を回避するための事前対応ポイント オンライン
2026/2/26 信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 オンライン
2026/2/26 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー オンライン
2026/2/26 新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 オンライン
2026/2/27 生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング オンライン
2026/2/27 スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 オンライン
2026/2/27 HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 オンライン
2026/3/3 海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント オンライン

関連する出版物

発行年月
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/8/31 きのこの生理機能と応用開発の展望
2017/6/21 体外診断用医薬品開発ノウハウ
2017/4/25 非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2014/11/27 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15 医薬品メーカ20社〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/7/30 高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/6/10 コンタクトレンズ用装着点眼剤 技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価