技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

物性に問題を抱える化合物の改善事例と処方選択の判断基準

物性に問題を抱える化合物の改善事例と処方選択の判断基準

~難溶解性薬物のための溶解性改善処方~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2012年1月31日(火) 13時00分 16時15分

受講対象者

  • 難溶解性薬物を扱う技術者、研究者
  • 溶解性など物性に課題を抱えている担当者

修得知識

  • 物性に問題を抱える化合物の改善事例
  • 新規化合物の経口製剤処方設計
  • 難溶解性薬物の可溶化

プログラム

第1部 物性に問題を抱える化合物の改善事例

(2012年1月31日 13:00~14:30)

近日公開

第2部 新規化合物の経口製剤処方設計アプローチと難溶解性薬物の可溶化

(2012年1月31日 14:45~16:15)

 薬物 (新規化合物) の経口製剤設計方針は、その物理薬剤学的特性及び生物薬剤学特性によって決定され、その結果標準 (通常) 処方、分散改善処方、溶解性改善処方のいずれかが適用される。
 本講座では、これら特性の評価方法及び処方選択への判断基準について解説するとともに、各処方の設計法についても解説を加える。
 特に難溶解性薬物のための溶解性改善処方については、固体分散製剤、軟カプセルについてその細部に言及するほか、ナノ原薬についてもその製法について詳細を述べる。
 さらに、これら溶解性改善製剤が示す過飽和性にも注目し、消化管からの薬物吸収性改善への寄与について議論を深める。

  1. 薬物の経口製剤処方開発方針を決定する要因
    • 早期投資型の製品か、後期投資型の製品か
    • 化合物の物理薬剤学的及び生物薬剤学的特性
  2. 薬物の特性評価法と処方選択の判断基準
    • 物理薬剤学的特性の評価法
    • 生物薬剤学的特性の評価法
    • 処方選択へのDecision Tree
  3. 可溶化をともなわない処方設計
    • 標準処方の適用
    • 開発初期には最終剤形、簡易製剤のいずれを選択するか
    • 分散改善処方の適用
  4. 可溶化をともなう処方設計
    • 固体分散製剤の適用
    • 軟カプセル製剤の適用
    • ナノ原薬の応用
    • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 徳村 忠一
    国際医療福祉大学 薬学部
    准教授
  • 伊吹 リン太
    株式会社ファーマシューティカルリサーチ
    代表

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5階 第3講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
: 33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

関連する出版物

発行年月
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30 バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発