技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
物性に問題を抱える化合物の改善事例と処方選択の判断基準
物性に問題を抱える化合物の改善事例と処方選択の判断基準
～難溶解性薬物のための溶解性改善処方～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2012年1月31日(火) 13時00分 ～ 16時15分
受講対象者
- 難溶解性薬物を扱う技術者、研究者
- 溶解性など物性に課題を抱えている担当者
修得知識
- 物性に問題を抱える化合物の改善事例
- 新規化合物の経口製剤処方設計
- 難溶解性薬物の可溶化
プログラム
第1部 物性に問題を抱える化合物の改善事例
(2012年1月31日 13:00～14:30)
近日公開
第2部 新規化合物の経口製剤処方設計アプローチと難溶解性薬物の可溶化
(2012年1月31日 14:45～16:15)
薬物 (新規化合物) の経口製剤設計方針は、その物理薬剤学的特性及び生物薬剤学特性によって決定され、その結果標準 (通常) 処方、分散改善処方、溶解性改善処方のいずれかが適用される。
本講座では、これら特性の評価方法及び処方選択への判断基準について解説するとともに、各処方の設計法についても解説を加える。
特に難溶解性薬物のための溶解性改善処方については、固体分散製剤、軟カプセルについてその細部に言及するほか、ナノ原薬についてもその製法について詳細を述べる。
さらに、これら溶解性改善製剤が示す過飽和性にも注目し、消化管からの薬物吸収性改善への寄与について議論を深める。
- 薬物の経口製剤処方開発方針を決定する要因
- 早期投資型の製品か、後期投資型の製品か
- 化合物の物理薬剤学的及び生物薬剤学的特性
- 薬物の特性評価法と処方選択の判断基準
- 物理薬剤学的特性の評価法
- 生物薬剤学的特性の評価法
- 処方選択へのDecision Tree
- 可溶化をともなわない処方設計
- 標準処方の適用
- 開発初期には最終剤形、簡易製剤のいずれを選択するか
- 分散改善処方の適用
- 可溶化をともなう処方設計
- 固体分散製剤の適用
- 軟カプセル製剤の適用
- ナノ原薬の応用
- 質疑応答・名刺交換
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
:
33,000円 (税別) / 34,650円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/5/29 | バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) | オンライン | |
| 2025/5/29 | 環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 | オンライン | |
| 2025/5/29 | 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー | オンライン | |
| 2025/5/29 | 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 | オンライン | |
| 2025/5/29 | バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 | オンライン |