抗体医薬が実際の医療の現場で利用されるようになり、研究開発の関心は改良・高機能化に移っており、ビジネスの根幹を成す知的財産戦略にも関心が高まっている。
　他方、知的財産実務の現場では、抗体医薬に関する医薬発明について日米欧三極で相次いで審査基準の改訂がなされ、画期的な判例・審決例が出されている。
　特許出願では、出願後のデータ追加は事実上不可能である等、知的財産戦略では、「最初が肝心」であり、研究開発と一体となって先手先手と攻める必要がある。
　また、医薬分野に特有の視点として、特許期間の延長登録制度や、薬事法上のデータ保護 (Data Exclusivity) ・再審査制度も知財戦略の一環として考慮する必要がある。特にバイオジェネリックが登場した現在では、その知財戦略には総合的な対策が必要である。
　これらに基づき、次世代の抗体医薬研究開発を念頭に、特許出願戦略を中心として、今後の日米欧三極を中心にグローバルな知的財産戦略、およびそれを踏まえた研究開発戦略のあり方を検討する。

1. 抗体医薬と知的財産権
   1. 抗体医薬とは ～バイオテクノロジー発明・化学発明の一種～
   2. 特許からみた抗体医薬 抗体医薬のこれまでとこれから
   3. 抗体の知的財産権の取得手法 ～ 高機能化を踏まえた戦略
   4. 抗体医薬の権利行使～特許の利用関係
2. 抗体医薬の研究開発段階で「知財戦略」上留意すべきポイント
   1. 医薬品の研究開発と関連する知的財産権
   2. 抗体等バイオ医薬に特有のポイント～低分子医薬との相違
   3. 高機能化における留意点～古典的バイオ医薬との相違
3. 抗体医薬の特許取得～権利化における「知財戦略」上留意すべきポイント
   1. 出願の際の留意事項
   2. 審査段階での留意事項～審査基準・関連する審決例・判決例
   3. 高機能化の案件の留意事項
   4. 海外での権利化の留意点
      1. 総論
      2. 米国
      3. 欧州
      4. その他
4. 抗体医薬の知的財産権の権利行使において留意すべきポイント
   1. 特許権の権利行使概論
   2. 抗体等バイオ医薬に特有のポイント～低分子医薬との相違
   3. 海外での特許権の権利行使
   4. データ保護 (Data exclusivity) ・再審査制度の「権利価値」
5. 抗体医薬の延命
   1. 延長登録制度
   2. 知的財産権としてのデータ保護・再審査制度
   3. 特許出願を活用した延命
   4. 高機能化時代の抗体医薬の知財戦略と延命～総合的に展開する
• 質疑応答・名刺交換