技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
バイオ基礎技術シリーズ (第5回)
全5回 : 医薬品・バイオテクノロジー技術者向け 分析の基礎講座
バイオ基礎技術シリーズ (第5回)
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
本シリーズは、製薬関連企業のバイオ技術関係者を中心とし、バイオテクノロジーに関係する研究者・技術者を対象とした、基本的分析技術の連続基礎講座です。担当者必須の1～12のテーマを構成し、全体を通し受講していただくことによって、現場に即した技術を習得できる充実したプログラムです。
なお、初級者を対象としておりますが、内容は、企業の担当者が現場で困っているところの解決方法に言及し、業務に直結したものを予定しております。様々なバイオ技術関係者の研修プログラムに一環としても活用頂けるものとなればと考えております。
概要
本セミナーは、医薬品・バイオテクノロジーに関係する研究者・技術者を対象とした、基本的分析技術の連続基礎講座(全5回)の第5回です。
開催日
- 2011年4月22日(金) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 製薬関連企業のバイオ関連技術者
- バイオテクノロジーに関係する研究者・技術者
修得知識
- 等電点電気泳動の原理と各機器と特徴
- キャピラリー電気泳動の有効利用法
- 臨床・バイオ計測の標準化へ向けた計量学的トレーサビリティー体系の構築
プログラム
(10) 等電点電気泳動の原理と各機器と特徴 (10:30～11:45)
等電点電気泳動法は、その他の電気泳動と異なり、他法では分離出来ない成分の分離も可能です。
原理と特徴を理解し、効果的に等電点電気泳動を使いましょう。
- 等電点電気泳動の原理
- 等電点電気泳動の基本原理を理解してもらいます
- キャリアアンフォライトとは何か?
- キャリアアンフォライトの構造と、pH勾配が出来る原理を解説します
- 等電点電気泳動用各機器の特徴と問題点
- スラブゲルを用いた等電点電気泳動装置
- チューブゲルを用いた等電点電気泳動装置
- プラスチック板上で行うを用いた等電点電気泳動装置
- IPGストリップを使用するを用いた等電点電気泳動装置
キャピラリー電気泳動でのを用いた等電点電気泳動装置は、11の講義にて説明します。
- 質疑応答
(11) キャピラリー電気泳動の有効利用法 (11:45～13:00)
近年、米国や日本において、薬事申請で、キャピラリー電気泳動の結果が認められるようになりました。電気泳動では、多くの分析手法がありますが、分析法により、それぞれ特徴があり、他方と比べ、キャピラリー電気泳動が優位である方法と、そうでない方法を明確にし、その為のノウハウも説明します。
- キャピラリー電気泳動の原理
- キャピラリー電気泳動の基本構造を理解してもらいます
- キャピラリー電気泳動の問題点
- 本装置の原理を踏まえ、定量性や感度・再現性などの問題点の対処法を説明致します
- キャピラリー電気泳動の分析手法
- キャピラリー電気泳動の分析手法について、それぞれ説明し、原理や有効に利用する為のポイントを説明します。
- CITP (キャピラリー等速電気泳動)
- CIEF (キャピラリー等電点電気泳動)
- DNA Analysis (遺伝子分析)
- CE-SDS (タンパク質分子量測定)
- CZE for protein (CZEによるタンパク質分析)
- Ion Analysis (イオン分析)
- MEKC (ミセル動電クロマトグラフィー)
- Oligosaccharide Analysis (糖鎖解析)
- CE-MASS (質量分析との結合)
- Automation (全自動分析機)
- 質疑応答
(12) 臨床・バイオ計測の標準化へ向けた計量学的トレーサビリティー体系の構築 (13:50～16:30)
近年、社会のグローバル化が進み、臨床検査やバイオ計測分野における標準化が大きな課題となっている。臨床・バイオ計測分野の標準化を進める上で、測定値の信頼性確保のための計量学的トレーサビリティー体系の構築が要求されている。本講演では、計量学の基礎から最新のバイオ計測の標準化等について、幅広く発表する。
- 計量学
- 計量学的トレーサビリティー体系の構築
- メートル条約
- 国際度量衡局
- 物質量諮問委員会バイオアナリシスワーキンググループ
- 国際比較
- 国際相互承認
- 技能試験
- 認証標準物質
- 純物質系標準物質
- 組成系標準物質
- 臨床検査における検査値の信頼性確保
- バイオ計測
- バイオ計測分野の標準化
- 各国におけるバイオ計量標準の整備状況
- 核酸 (DNA、RNA) 計測に関する計量標準
- 日米欧におけるマイクロアレイに関する標準化
- タンパク質、ペプチド計測に関する計量標準
- 細胞計測に関する計量標準
- ICH (日米EU医薬品規制調和国際会議)
- その他
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
複数名
:
40,000円 (税別) / 42,000円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) |
| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 |
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
| 2021/5/27 | [Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) |
| 2020/7/28 | 紙データの電子化プロセスとスプレッドシートのバリデーション/運用/管理 |
| 2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
| 2020/4/27 | 各国要求及び治験環境と現地の実情 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/5/31 | 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |
| 2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
| 2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
| 2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |