医療機器関連産業への参入促進として, 様々な活動が行われている今, 実際のところどうなの? どうしたらうまくいくの? という声を良くお聞きします。【薬事法が難しいから】との声もよく聞きます。 そこで, 薬事法を知っておくだけでなく, ビジネスに活かす方法を知ることや, 参入にあたって, 検討すべき課題について知っておくことなど,ビジネス目線でのレクチャーをしました。
　継続的に良い製品を医療現場に届けることで, 多くのスマイルが生まれます。
※薬事法改正について
　薬事法改正が予定されているため, 法文の変更が近いうちに起こる可能性があります。
　しかし, この本では, ビジネスの基礎とともに薬事法を扱っていますので, 変わることのない根本的な考え方を中心に説明しています。どうぞ安心して取り組んでください。
　「医薬品, 医療機器等の品質有効性及び安全性の確保等に関する法律」に名称が変わります。