2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
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2024/12/11 |
医薬品ライセンス基礎講座 2日間講座 |
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2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編) |
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2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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2024/12/11 |
低誘電特性樹脂の技術開発動向と設計手法 |
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2024/12/11 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
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2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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2024/12/11 |
チクソ性の基礎、制御、測定・評価と実用系への活用方法 |
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2024/12/11 |
ポリマー・高分子材料のモノマー化・解重合技術の基礎とケミカルリサイクルの技術動向 |
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2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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2024/12/11 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
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2024/12/11 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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2024/12/12 |
癒着防止材の選択、使用法と今後求められる製品像 |
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2024/12/12 |
CSVセミナー (中級編) |
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2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
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2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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2024/12/12 |
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション |
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2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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2024/12/12 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
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2024/12/12 |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 |
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会場・オンライン |
2024/12/13 |
デスクトップで行う医薬品市場予測のスキルアップと精度向上 |
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2024/12/13 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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2024/12/13 |
高分子絶縁材料の劣化・絶縁破壊メカニズムと計測・データ解釈法 |
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2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
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2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
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2024/12/13 |
プラスチック加飾技術の最新動向と今後の展望 |
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2024/12/13 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法入門 |
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