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2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
相場観をふまえた医薬品ライセンス契約とライセンスフィー設定の課題 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
UV硬化の基礎と硬化不良対策および影部の硬化 |
東京都 |
会場 |
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2025/1/21 |
ポリフェニレンサルファイド (PPS) 樹脂の基本特性と製造・加工技術および高機能化 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
分子シミュレーションによる高分子材料の内部構造と破壊メカニズムの解析 |
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オンライン |
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2025/1/21 |
ポリウレタン樹脂原料の基礎と最新動向 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
欧州連合 (EU) の食品包装規制と安全問題の最新動向 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
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2025/1/22 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
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2025/1/23 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2025/1/23 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/1/24 |
毛髪・毛包の基礎知識とヘアケア製品開発のポイント |
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オンライン |
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2025/1/24 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/1/27 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
高分子の結晶化メカニズムと解析ノウハウ |
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オンライン |
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2025/1/27 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
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2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース: 製造・品質試験/分析編) |
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オンライン |
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2025/1/27 |
増加する廃棄CFRP/CFRTPにおけるリサイクルの課題と炭素繊維回収の最先端およびRCF活用法と産業確立への指針 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
ポリフェニレンサルファイド (PPS) 樹脂の基本特性と製造・加工技術および高機能化 |
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オンライン |
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2025/1/27 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2025/1/28 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
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オンライン |