2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
2024/12/13 |
分析法バリデーションの統計解析入門 |
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オンライン |
2024/12/16 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
2024/12/17 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
2024/12/18 |
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/12/19 |
管理図 |
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オンライン |
2024/12/24 |
エージェンシーMBS投資の基礎 |
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オンライン |
2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
2025/1/10 |
撹拌装置の設計/スケールアップの基礎とトラブルシューティング |
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オンライン |
2025/1/10 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
2025/1/10 |
品質管理の基礎 (1) |
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オンライン |
2025/1/17 |
品質管理の基礎 (2) |
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オンライン |
2025/1/20 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
2025/1/24 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
2025/1/27 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
2025/1/29 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
2025/1/29 |
検定・推定 (主に計量値) |
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オンライン |
2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
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オンライン |
2025/2/5 |
検定・推定 (主に計数値) |
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オンライン |
2025/2/10 |
管理図 |
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オンライン |
2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
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オンライン |
2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
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オンライン |
2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |