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2026/10/30 |
医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
GMP/バリデーション実務講座 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品開発における事業性評価の導き方と注意点 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ロットの合否判定における統計 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
生成AIの活用を含めた費用対効果評価 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ |
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オンライン |
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2026/10/30 |
マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ICH Q2(R2) 、Q14をふまえた分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
メディカルライティングに役立つAI活用・プロンプト設計の工夫 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
伝熱の基礎とExcelによる熱計算演習講座 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
バイオ医薬品の開発・製造・品質管理における分析業務の基礎 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
医薬品開発における事業性評価の導き方と注意点 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か |
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オンライン |
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2026/11/4 |
電子実験ノート、データ蓄積基盤等導入における効果の定量化と経営層への説明方法 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
品質管理の基礎 (4) |
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オンライン |
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2026/11/4 |
早期創薬から臨床・上市を見据えた戦略的TPP策定と運用実務 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
GAMP5 2nd Editionに基づくCSV実務とリスクベースアプローチ |
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オンライン |
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2026/11/4 |
原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
社内データ活用の具体的実装と現場展開 |
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オンライン |
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2026/11/6 |
FT-IRを上手に使うための基礎的事項とスペクトルの解析 |
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オンライン |