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2026/10/23 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書 (CTD) 作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/10/23 |
安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) |
東京都 |
会場 |
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2026/10/26 |
医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
第十九改正日本薬局方の変更重要ポイント |
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オンライン |
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2026/10/28 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/10/30 |
生成AIの活用を含めた費用対効果評価 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬部外品の承認審査のポイント |
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オンライン |
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2026/10/30 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ICH Q2(R2) 、Q14をふまえた分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
メディカルライティングに役立つAI活用・プロンプト設計の工夫 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
バイオ医薬品の開発・製造・品質管理における分析業務の基礎 |
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オンライン |
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2026/11/2 |
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か |
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オンライン |
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2026/11/2 |
医薬部外品の承認審査のポイント |
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オンライン |
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2026/11/4 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/4 |
原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/11/5 |
医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/9 |
医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |