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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
技術マーケティングを活用した商品コンセプトの創出と新規R&Dテーマ発掘 |
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2026/7/13 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
実験データベースから始める材料実験AIエージェントの作り方 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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オンライン |
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2026/7/13 |
品質管理の基礎 (1) |
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2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
はじめてのPI (プロセスインフォマティクス) |
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オンライン |
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2026/7/14 |
研究開発・技術部門が行う情報収集とそのセオリー、ノウハウ |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ビルマルチ空調設備のAI最適制御と電力マネジメント技術 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
AI時代の知財価値評価 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編 & 実践編) |
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オンライン |
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2026/7/15 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編) |
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オンライン |
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2026/7/15 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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2026/7/15 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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2026/7/15 |
迅速化、効率化を実現する研究開発プロセスの再設計と生成AI、Python、Rの活かし方 |
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2026/7/15 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
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2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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2026/7/15 |
実験計画法 入門講座 : Excelで学ぶ分散分析と効率的な実験設計 |
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2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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2026/7/16 |
ヒトにおける薬物動態予測 (2日間コース) |
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2026/7/16 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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