|
2026/11/12 |
GMPにおける製造委託先・外部試験検査機関の管理と監査の実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
オーガニック化粧品の処方開発の進め方と要素技術 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
化粧品開発のための有用性評価の進め方と試験デザイン作成の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/12 |
生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント |
|
オンライン |
|
2026/11/13 |
生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント |
|
オンライン |
|
2026/11/13 |
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
GMP品質試験におけるOOS・OOT対応とデータ信頼性確保の実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
医薬品製造施設のGMP対応における計画・設計要件とURS作成 |
|
オンライン |
|
2026/11/18 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/18 |
GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/11/18 |
最新モダリティの承認に求められるリスクマネジメントプラン (RMP) とGPSPに準じた製造販売後調査の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/11/18 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
|
オンライン |
|
2026/11/18 |
医薬品製造施設のGMP対応における計画・設計要件とURS作成 |
|
オンライン |
|
2026/11/19 |
分析法バリデーション実施時に必要な統計学的手法と実験計画法の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/11/20 |
QC (試験部門) における電子データの保管・管理とデータインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/20 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/20 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/11/20 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/24 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/24 |
無菌医薬品 GMP入門 |
|
オンライン |