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2026/4/13 |
単なる書類監査で終わらない実効性のある監査にするための監査員養成の具体的ポイント |
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オンライン |
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2026/4/13 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/4/13 |
GMPヒューマンエラー防止コース 2日コース |
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オンライン |
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2026/4/13 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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オンライン |
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2026/4/14 |
GMPの基礎 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/15 |
海外 (EU、米国・カナダ、アジア・豪州) の難燃剤規制 (ハロゲン系・リン系) の最新動向・地域別状況 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2026/4/16 |
製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
グローバルPV規制をふまえたPV業務のグローバルSOP作成とローカルSOPとの整合性・運用管理 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
有機フッ素化合物 (PFAS) の最新規制動向と要求事項 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
主要国の製品含有化学物質法規制の詳細と具体的対応手法 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2026/4/17 |
分析法バリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
水中に存在するPFAS (有機フッ素化合物) の分離回収技術動向と今後の展望 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
主要国の製品含有化学物質法規制の詳細と具体的対応手法 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
分析法バリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ |
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オンライン |
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2026/4/20 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |