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2026/9/24 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/9/25 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
バイオ原薬製造施設に対するFDA定期査察への対策 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/28 |
GMP監査の基本と実践 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
化粧品製造における微生物トラブルと解決法及び微生物に関する試験法 |
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オンライン |
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2026/9/29 |
改正GMP省令に基づく逸脱管理事例とOOS/OOT判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/29 |
米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/9/30 |
細胞医薬における承認申請・審査とCMC・非臨床の留意点 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
データインテグリティ & Part11セミナー |
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オンライン |
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2026/10/6 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
GMPバリデーション実務と失敗事例から学ぶ品質保証の勘所 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験、リテスト期間/有効期間の予測方法と統計学的解析による設定方法 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
再生医療等製品の基礎とGCTPを構築する際のポイント |
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オンライン |
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2026/10/9 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
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オンライン |