|
2025/10/31 |
医療業界 (医療機器・診断薬・再生医療業界) における新規事業開発の進め方と導出/導入・契約、交渉業務の注意点 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
ロットの合否判定における統計 |
|
オンライン |
|
2025/10/31 |
Quality by Designのための実験計画法 |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/4 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
アンケート作成の基礎とインタビューのポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/5 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
アンケート作成の基礎とインタビューのポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/6 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略と満足する保険適用獲得のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/7 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
|
オンライン |
|
2025/11/10 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
|
オンライン |
|
2025/11/11 |
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 |
|
オンライン |
|
2025/11/12 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点及びQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項の再確認 |
|
会場・オンライン |
|
2025/11/13 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
|
オンライン |
|
2025/11/14 |
2025年4月改正ISO11137-1:2025 最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点 |
|
オンライン |
|
2025/11/18 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/11/19 |
プログラム医療機器 (SaMD) 開発のための該当性評価の注意点と診療報酬戦略 |
東京都 |
会場 |
|
2025/11/20 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
|
オンライン |
|
2025/11/20 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/21 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
生成AIを使用した教育訓練・力量管理 |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
Pythonによるデータ解析の基礎と実務への応用 (製造プロセス/実験計画) |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) などの要求事項 |
|
オンライン |
|
2025/11/25 |
体表面における生体信号の低侵襲・非接触計測技術と応用 |
|
オンライン |
|
2025/11/26 |
生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 |
|
オンライン |
|
2025/11/26 |
分析法バリデーション入門講座 |
|
オンライン |