|
2026/9/30 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事・保険申請対応 |
|
オンライン |
|
2026/10/5 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/10/6 |
GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/10/6 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/10/6 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
|
オンライン |
|
2026/10/7 |
GMPバリデーション実務と失敗事例から学ぶ品質保証の勘所 |
|
オンライン |
|
2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
|
オンライン |
|
2026/10/7 |
試験部門 (QC) におけるデータの電子化とインテグリティ対策 |
|
オンライン |
|
2026/10/7 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
|
オンライン |
|
2026/10/8 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
|
オンライン |
|
2026/10/8 |
GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/10/8 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
|
オンライン |
|
2026/10/9 |
医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法・サンプルサイズ |
|
オンライン |
|
2026/10/9 |
注射剤製造における汚染管理戦略の策定と環境モニタリングおよび設備・滅菌バリデーションの実施 |
|
オンライン |
|
2026/10/9 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
|
オンライン |
|
2026/10/9 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
|
オンライン |
|
2026/10/13 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/10/13 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
|
オンライン |
|
2026/10/14 |
GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識 |
|
オンライン |
|
2026/10/14 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
|
オンライン |
|
2026/10/15 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/10/15 |
医薬品・バイオ医薬品の開発・製造の為のCDMOの選定や具体的やり取りと最新情報 |
|
オンライン |
|
2026/10/15 |
グローバル開発/PVシステム構築における医学的評価の標準化アプローチと (日米欧) PV査察でよくある指摘事例、その対応 |
|
オンライン |
|
2026/10/15 |
製薬企業における生成AI・AIアプリ開発、導入のCSV/CSA規制対応 |
|
オンライン |
|
2026/10/15 |
米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー |
|
オンライン |
|
2026/10/16 |
医薬品・バイオ医薬品の開発・製造の為のCDMOの選定や具体的やり取りと最新情報 |
|
オンライン |
|
2026/10/16 |
微生物の取り扱い・管理の基礎及び微生物同定試験のポイント |
|
オンライン |
|
2026/10/16 |
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か |
|
オンライン |
|
2026/10/19 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー (医薬品) |
|
オンライン |
|
2026/10/19 |
微生物の取り扱い・管理の基礎及び微生物同定試験のポイント |
|
オンライン |