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「IEC62304 医療機器ソフトウェア要求仕様書の作成とリスクマネジメント」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

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2026/3/12 早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント オンライン
2026/3/13 中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ オンライン
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2026/3/17 医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント オンライン
2026/3/17 医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 オンライン
2026/3/18 医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント オンライン
2026/3/18 バリデーション入門講座 オンライン
2026/3/18 英文メディカルライティング基礎講座 オンライン
2026/3/19 中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 オンライン
2026/3/19 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) オンライン
2026/3/19 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 オンライン
2026/3/23 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/3/23 バリデーション入門講座 オンライン
2026/3/23 生成AIによるコーディングとR&Dへの実装テクニック オンライン
2026/3/24 設備のバリデーション オンライン
2026/3/24 ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 オンライン
2026/3/25 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/3/25 医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 オンライン
2026/3/26 国内外の製品含有化学物質に関する規制の現状と今後の動向 オンライン
2026/3/26 体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ オンライン
2026/3/26 医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際 東京都 会場
2026/3/26 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 オンライン
2026/3/27 国内外の製品含有化学物質に関する規制の現状と今後の動向 オンライン
2026/3/27 体外診断用医薬品 (IVD) および医療機器 (MedTech) における生成AI実装・運用のための実践的アプローチ オンライン
2026/3/27 医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 オンライン
2026/4/2 ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 オンライン
2026/4/3 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) オンライン
2026/4/3 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 オンライン
2026/4/15 アンモニア・水素混焼に対応するNOx低減と脱硝技術の最前線 オンライン
2026/4/16 アンモニア・水素混焼に対応するNOx低減と脱硝技術の最前線 オンライン

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2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
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2013/4/15 暗号化技術 技術開発実態分析調査報告書
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