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2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践実務まで |
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オンライン |
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2026/8/19 |
曝露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/8/19 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/8/19 |
GAMP 5 2nd Editionの理解と効率的なCSV実施方法 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/21 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/24 |
振動・騒音の測定・解析・対策技術と対策事例 2日間講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/8/24 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
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2026/8/25 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
R&D部門の研究・実験データのExcelにおける効果的な蓄積・分析技術 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策の具体的ポイント |
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オンライン |
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2026/8/27 |
医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
攪拌プロセスの予測・計算の進め方、その応用 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
「統計的品質管理」総合コース 2026 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
データサイエンスの基礎 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
統計を用いた品質管理の手法 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
分析法バリデーションへの応用 |
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オンライン |
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2026/9/2 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/3 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/28 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
安定性試験への応用 |
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オンライン |