|
2026/3/12 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
中級編CSVセミナー |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
|
オンライン |
|
2026/3/16 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
|
オンライン |
|
2026/3/16 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
|
オンライン |
|
2026/3/17 |
医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/17 |
超入門CSVセミナー |
|
オンライン |
|
2026/3/17 |
医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2026/3/18 |
医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/18 |
中級編CSVセミナー |
|
オンライン |
|
2026/3/18 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
|
オンライン |
|
2026/3/18 |
ケーススタディを踏まえた化粧品・薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
中国医薬品における薬事規制とC-DMFの具体的な申請要件/申請時の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
ケーススタディを踏まえた化粧品・薬機法の基礎と改正法及び広告表示対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
|
オンライン |
|
2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |
|
2026/3/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
|
オンライン |
|
2026/3/25 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
|
オンライン |
|
2026/3/25 |
医療機器/体外診断用医薬品の実例をふまえた市場調査手法 |
|
オンライン |
|
2026/3/25 |
医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
医療機器/体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) とAIでは得られない申請業務の実際 |
東京都 |
会場 |
|
2026/3/26 |
バイオ医薬品分析コース (Aコース 分析法バリデーション + Bコース 超遠心分析) |
|
オンライン |
|
2026/3/26 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
|
オンライン |