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「医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点」の関連セミナー・出版物

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開始日時 会場 開催方法
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2026/3/17 超入門CSVセミナー オンライン
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2026/3/17 医療機器の承認申請書・添付資料作成のポイント 基礎講座 オンライン
2026/3/18 医療機器の無菌性保証と実務およびバリデーションのポイント オンライン
2026/3/18 バリデーション入門講座 オンライン
2026/3/18 中級編CSVセミナー オンライン
2026/3/18 GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 オンライン
2026/3/18 英文メディカルライティング基礎講座 オンライン
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2026/3/19 治験薬GMP入門 オンライン
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2026/3/19 中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 オンライン
2026/3/19 ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) オンライン
2026/3/19 ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 オンライン
2026/3/23 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/3/23 超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 東京都 会場
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2026/3/23 治験薬GMP入門 オンライン
2026/3/23 包装バリデーションの進め方と工程別トラブル対策 東京都 会場・オンライン
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2026/3/25 医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 オンライン
2026/3/25 GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 オンライン
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2026/3/25 医療機器の新任・設計開発者が理解すべきQMS省令・ISO 13485・リスクマネジメント実務理解 オンライン
2026/3/25 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 オンライン
2026/3/26 記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 オンライン

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発行年月
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2021/11/26 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
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2021/11/10 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座
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2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
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2021/2/25 CAPA規程・手順書・様式