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2026/5/29 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
東京都 |
オンライン |
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2026/5/29 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/29 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2026/6/1 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2026/6/1 |
研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー |
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オンライン |
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2026/6/2 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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オンライン |
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2026/6/3 |
入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/4 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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オンライン |
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2026/6/4 |
化粧品の輸出時に押さえるべき海外主要国規制の動向と登録・申請時に必要な届け出情報作成手順 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/6/9 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
GMP監査での現場判断と社内説明の実務 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
現場作業員のための化粧品GMP |
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オンライン |
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2026/6/9 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
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オンライン |
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2026/6/11 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/6/12 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
東京都 |
オンライン |
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2026/6/12 |
GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 |
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オンライン |
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2026/6/12 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2026/6/15 |
医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 |
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オンライン |
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2026/6/17 |
開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み |
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オンライン |
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2026/6/18 |
初任者のためのQA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
GMP監査での現場判断と社内説明の実務 |
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オンライン |
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2026/6/18 |
化粧品の輸出時に押さえるべき海外主要国規制の動向と登録・申請時に必要な届け出情報作成手順 |
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オンライン |
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2026/6/19 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/6/23 |
GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 |
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オンライン |