|
2025/3/27 |
設備のバリデーション |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/4/3 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (Aコース 基礎編) |
|
オンライン |
|
2025/4/3 |
化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化 |
|
オンライン |
|
2025/4/4 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
|
オンライン |
|
2025/4/7 |
GMP超入門セミナー |
|
オンライン |
|
2025/4/8 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
|
オンライン |
|
2025/4/8 |
医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 |
|
オンライン |