|
2025/2/20 |
医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向 |
|
2024/3/22 |
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) |
|
2024/3/22 |
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 |
|
2024/1/31 |
不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
|
2023/11/30 |
当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
|
2023/11/29 |
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) |
|
2023/11/29 |
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - |
|
2023/6/30 |
加速試験の実施とモデルを活用した製品寿命予測 |
|
2023/1/31 |
超入門 改正GMP省令セミナー |
|
2022/12/9 |
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
|
2022/12/9 |
データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 |
|
2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
|
2022/6/17 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) |
|
2022/3/10 |
改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 |
|
2022/1/12 |
製造DX推進のための外観検査自動化ガイドブック |
|
2021/12/24 |
動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例 |
|
2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
|
2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
|
2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
|
2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |