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2025/2/5 |
ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ |
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オンライン |
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2025/2/5 |
スキンケア化粧品の処方設計におけるポイントと化粧品の評価 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
セラミックスの破壊メカニズムと破壊強さ試験・信頼性評価の基礎 |
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オンライン |
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2025/2/5 |
医薬品CMC開発における治験薬GMP対応 |
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オンライン |
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2025/2/6 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
加速試験の加速係数の求め方と寿命予測ならびに試験法・バーンインへの展開 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/7 |
トラブル潰しのためのFMEAとデザインレビューの賢い使い方 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/2/7 |
設計FMEA、工程FMEAの基礎と実践ポイント |
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オンライン |
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2025/2/7 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
管理図 |
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オンライン |
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2025/2/7 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2025/2/10 |
再生医療等製品の商業生産に向けた技術移管、バリデーション |
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オンライン |
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2025/2/10 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
FMEA・DRBFMの基礎と効果的実践手法 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
化学物質のリスクアセスメント支援ツール CREATE-SIMPLE活用によるリスク低減策とケーススタディ |
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オンライン |
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2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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オンライン |
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2025/2/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/2/13 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
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オンライン |
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2025/2/13 |
化粧品開発における感性価値の定量化と官能評価体制の構築・運用および商品開発への活用の勘どころ |
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オンライン |
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2025/2/14 |
外観目視検査の正しい進め方と精度向上すり抜け防止の具体的手法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/14 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
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オンライン |
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2025/2/14 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/2/14 |
なぜなぜ分析の実践法と問題発見・解決手法 |
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オンライン |
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2025/2/17 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |