2024/11/29 |
化粧品広告において薬機法及び各種規制を厳守しながら商材を光らせるポイント |
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オンライン |
2024/12/2 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
2024/12/4 |
FMEA・DRBFMのあるべき姿、その使い方と効率の良い作成法 |
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オンライン |
2024/12/4 |
はんだ実装技術と周辺技術のおさえどころと主要な故障・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/12/4 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
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オンライン |
2024/12/4 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
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オンライン |
2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/12/4 |
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
2024/12/4 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |
2024/12/5 |
ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/12/5 |
監査を1日で終わらせるコツ |
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オンライン |
2024/12/5 |
故障を引き起こす物理化学的故障メカニズム30 |
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オンライン |
2024/12/5 |
信頼性試験と故障解析の理論と実践 |
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オンライン |
2024/12/5 |
不良ゼロへのアプローチ: 発生メカニズムと具体的な対策 |
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オンライン |
2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
2024/12/6 |
医薬部外品・化粧品における動物実験代替法を用いた安全性評価事例と課題 |
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オンライン |
2024/12/6 |
実践疲労強度設計 |
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オンライン |
2024/12/9 |
品質機能展開 (QFD) ・FMEA・DRBFMの効果的な進め方と実践検討 |
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オンライン |
2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
2024/12/9 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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オンライン |
2024/12/10 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |
2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
2024/12/10 |
CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について |
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オンライン |
2024/12/10 |
アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) 及びEUの化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント |
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オンライン |
2024/12/11 |
錠剤、カプセル剤等食品 (サプリメント) へのGMP実施 (2026年9月) にむけた理解と対応 |
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オンライン |
2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
2024/12/11 |
はじめての品質対応 / なんとか改善したい品質対応…5つのポイント |
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オンライン |