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「ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション (進め方、統計的手法とそのサンプルサイズ)」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/7/24 外観検査のデジタル化・自動化 オンライン
2026/7/24 多成分混合物の物性予測と機械学習の活用 オンライン
2026/7/24 Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応) オンライン
2026/7/24 製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 オンライン
2026/7/27 MI、シミュレーションを用いた接着・接合部の界面評価 オンライン
2026/7/27 外観検査のデジタル化・自動化 オンライン
2026/7/27 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 オンライン
2026/7/28 Pythonを用いたスペクトルデータ解析 (前編・後編) オンライン
2026/7/28 Pythonを用いたスペクトルデータ解析 (前編) オンライン
2026/7/28 産業現場のAI機械学習による異常検知予知の実例集 オンライン
2026/7/28 AI/生成AIによる知財業務の効率化と導入・運用のポイント オンライン
2026/7/29 ラボオートメーションに向けた実験環境の構築と導入・実装のポイント オンライン
2026/7/29 Pythonを用いたスペクトルデータ解析 (後編) オンライン
2026/7/29 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 オンライン
2026/7/30 FDA査察対応セミナー 2026年版 オンライン
2026/7/30 Pythonを用いたスペクトルデータ解析 (前編・後編) オンライン
2026/7/30 Pythonを用いたスペクトルデータ解析 (前編) オンライン
2026/7/30 Pythonを用いたスペクトルデータ解析 (後編) オンライン
2026/7/30 産業現場のAI機械学習による異常検知予知の実例集 オンライン
2026/7/30 機械学習原子間ポテンシャルの理論体系と応用展開 オンライン
2026/7/30 医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 オンライン
2026/7/30 医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント オンライン
2026/7/31 製造現場における正常/異常判定の考え方とデータ解析結果の使いこなし方 オンライン
2026/7/31 図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門 オンライン
2026/7/31 感性工学商品開発プロセスへのAI応用 オンライン
2026/7/31 機械学習原子間ポテンシャルの理論体系と応用展開 オンライン
2026/7/31 医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 オンライン
2026/7/31 医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント オンライン
2026/8/3 図解と演習を用いて簡単に理解できる実験計画法入門 オンライン
2026/8/4 マテリアルズ・インフォマティクスのためのデータの生成・蓄積・活用方法 オンライン

関連する出版物

発行年月
2021/4/28 医療機器の保険適用戦略
2021/3/15 体温計
2021/3/15 体温計 (CD-ROM版)
2021/2/25 CAPA規程・手順書・様式
2021/2/1 ISO13485:2016対応 QMSひな形集一式
2020/10/28 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2020/8/11 化学・素材業界におけるデジタルトランスフォーメーションの最新調査レポート
2020/7/31 生体情報センシングと人の状態推定への応用
2020/4/30 生体情報計測による感情の可視化技術
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド)
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/1/31 センサフュージョン技術の開発と応用事例
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/5/31 “人工知能”の導入による生産性、効率性の向上、新製品開発への活用
2018/5/31 最先端医療機器の病院への普及展望と今後の製品開発
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2017/7/27 ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向
2017/6/30 生体情報センシングとヘルスケアへの最新応用
2017/5/10 分析法バリデーション実務集