|
2026/11/13 |
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法 |
|
オンライン |
|
2026/11/13 |
Pythonを用いた実験データ解析のポイントと機械学習入門 |
|
オンライン |
|
2026/11/13 |
ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 |
|
オンライン |
|
2026/11/13 |
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
統計手法の基礎 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
事業性評価における感度分析ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
バイオ医薬品のCTD-Q (Module 2.3及びModule 3) 作成アプローチ |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
マイクロバイオーム創薬による各種モダリティのアプローチと国内外の研究開発動向/CMC・製造の観点も踏まえた社会実装への課題克服 |
|
オンライン |
|
2026/11/16 |
抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
相関回帰分析 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
GMP品質試験におけるOOS・OOT対応とデータ信頼性確保の実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/17 |
非構造化データ構造化への手段の選び方と実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/11/18 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/18 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
|
オンライン |
|
2026/11/19 |
分析法バリデーション実施時に必要な統計学的手法と実験計画法の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/11/19 |
AI活用の成功を決定づける製造・産業現場データの前処理、加工、整理の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/11/19 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/11/20 |
QC (試験部門) における電子データの保管・管理とデータインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/20 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/20 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
|
オンライン |
|
2026/11/24 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/11/24 |
Excelデータ分析実践講座 |
|
オンライン |