2024/12/5 |
監査を1日で終わらせるコツ |
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オンライン |
2024/12/5 |
ヒューマンエラーから脱却するための「人間重視のヒューマンエラー防止法」 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/12/5 |
故障を引き起こす物理化学的故障メカニズム30 |
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オンライン |
2024/12/5 |
信頼性試験と故障解析の理論と実践 |
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オンライン |
2024/12/5 |
不良ゼロへのアプローチ: 発生メカニズムと具体的な対策 |
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オンライン |
2024/12/5 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
2024/12/5 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
2024/12/6 |
効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 |
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オンライン |
2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
2024/12/6 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
2024/12/6 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
2024/12/6 |
実践疲労強度設計 |
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オンライン |
2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
2024/12/9 |
品質機能展開 (QFD) ・FMEA・DRBFMの効果的な進め方と実践検討 |
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オンライン |
2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
2024/12/9 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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オンライン |
2024/12/9 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
2024/12/10 |
CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について |
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オンライン |
2024/12/10 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |
2024/12/10 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
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オンライン |
2024/12/10 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
2024/12/10 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
2024/12/11 |
CSVセミナー (超入門編 + 中級編) |
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2024/12/11 |
医薬品ライセンス基礎講座 2日間講座 |
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