2024/5/10 |
データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント |
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オンライン |
2024/5/10 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
2024/5/14 |
入門者のための基本から学ぶGMP |
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オンライン |
2024/5/17 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理 |
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オンライン |
2024/5/20 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
2024/5/20 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
2024/5/20 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
2024/5/20 |
GVP省令が求める「医療機器製造販売後安全管理業務」 |
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オンライン |
2024/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
2024/5/21 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
2024/5/21 |
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価 |
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オンライン |
2024/5/21 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
2024/5/22 |
実務で使える製造販売後調査等 (GPSP) 実施における留意点 |
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オンライン |
2024/5/23 |
化粧品における薬機法・景品表示法・公正競争規約の留意点 |
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オンライン |
2024/5/23 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
2024/5/27 |
医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー |
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オンライン |
2024/5/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略 |
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オンライン |
2024/5/27 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
2024/5/27 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
2024/5/28 |
GMP超入門 |
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オンライン |
2024/5/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/5/28 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
2024/5/29 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
2024/5/29 |
駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/5/29 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
2024/5/29 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
2024/5/29 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
2024/5/29 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/5/30 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
2024/5/30 |
上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 |
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オンライン |