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2026/8/24 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
健康食品GMPの基本と実践 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/27 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
製造販売業者に必要となる化粧品品質監査・品質保証とその注意点 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
製造販売業者に必要となる化粧品品質監査・品質保証とその注意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/9/4 |
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2026/9/4 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
海外を含めた原薬工場のGMP査察のポイントと原薬工場の選び方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/8 |
実効性に拘ったGMP教育訓練のポイント |
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オンライン |
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2026/9/8 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
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オンライン |
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2026/9/9 |
持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理のポイント |
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オンライン |
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2026/9/10 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/9/10 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |