|
2025/4/28 |
GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ |
|
オンライン |
|
2025/4/28 |
iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計 |
|
オンライン |
|
2025/4/30 |
小規模QA組織での効果的な逸脱処理とCAPA管理 |
|
オンライン |
|
2025/4/30 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
|
オンライン |
|
2025/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
分析法バリデーション 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/7 |
医療機器製造販売業における市販後安全管理活動 |
|
オンライン |
|
2025/5/8 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点と照会事項削減のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/9 |
試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース |
|
オンライン |
|
2025/5/13 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床・臨床試験) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
|
オンライン |
|
2025/5/14 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
|
オンライン |
|
2025/5/14 |
GVP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
バイオ医薬品における製造工程の管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2025/5/15 |
超入門 GMP省令セミナー |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断 |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
|
オンライン |
|
2025/5/19 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
|
オンライン |
|
2025/5/20 |
超入門 GMP省令セミナー |
|
オンライン |