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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
医療機器の承認申請と照会事項対応の要点 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
健康食品GMPの基本と実践 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
製造販売業者に必要となる化粧品品質監査・品質保証とその注意点 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
製造販売業者に必要となる化粧品品質監査・品質保証とその注意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
再生医療等製品製造所におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応と査察対応 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2026/9/24 |
再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 |
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オンライン |