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2024/7/11 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/16 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
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2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2024/7/17 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
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2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/18 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/22 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
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2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/24 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
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2024/7/24 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/24 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/7/24 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/25 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/7/25 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2024/7/25 |
ASEANでの化粧品及び健康食品における販路拡大のポイント |
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オンライン |
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2024/7/25 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2024/7/25 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/26 |
製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/7/29 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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オンライン |
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2024/7/30 |
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例 |
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オンライン |