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2026/9/10 |
承認申請およびICH E6 (R3) 対応に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2026/9/24 |
AI、機械学習と従来型研究開発の現実的な組み合わせ方法 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/28 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
安定性試験への応用 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
直交表実験入門 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/19 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/10/20 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
未知の不良や異常も検知する検査・センシング・モニタリングに適した人工知能MTシステム (MT法) 基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ロットの合否判定における統計 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
相関回帰分析 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
アンケート・官能評価の多変量解析 |
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オンライン |
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2026/12/8 |
重回帰分析 |
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オンライン |
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2026/12/18 |
市場クレームとその影響、対応コストを考慮した損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決定法 |
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オンライン |