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2024/11/28 |
アンケート調査の基本と実践 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/28 |
“データサイエンス入門”の入門 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
実験計画法の基礎と活用法 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
「統計的品質管理」総合コース2024 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
コア技術の明確な定義、設定プロセスと継続的な育成・強化手法 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/29 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
ミトコンドリア医薬における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
光学薄膜の特性解析と最適設計 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
新しいアイデア・取り組みを成功させるための戦略的組織マネジメント |
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オンライン |
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2024/11/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) ・GAMP5の基礎知識および実施のポイント |
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オンライン |
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2024/11/29 |
Quality by Designのための実験計画法 |
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オンライン |
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2024/12/2 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2024/12/2 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2024/12/2 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
分析法バリデーションの統計解析入門 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
分離工学の基礎、各種技術 (蒸留・抽出・吸着・膜分離) とシミュレーションによる簡単解析 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |