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2025/5/30 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/30 |
アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
生成AIを活用した特許業務の効率化 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
薬価算定ルールと費用対効果評価 (医療経済評価) 及び評価手法 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/30 |
PMDAからの指摘事例にならう変更・逸脱管理とOOS/OOT対応ならびに一変・軽微変更判断 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
動物用医薬品開発のための医薬品試験データの活用法と評価 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略 |
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オンライン |
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2025/5/30 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべきポイント |
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オンライン |
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2025/6/3 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2025/6/3 |
有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
失敗事例から学ぶクオリティカルチャーの醸成とマネジメントの考え方 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/6/4 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2025/6/5 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/6/5 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
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2025/6/5 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
医薬品製造方法に関する承認後変更管理 (PACMP) の進め方・活用法 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2025/6/6 |
研究者・技術者のやる気を変える発明の具体的手法 |
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オンライン |
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2025/6/9 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品における品質・安全性評価とLNP/DDSの設計・評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/9 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について |
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オンライン |
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2025/6/9 |
化粧品のブランドを守るための知財戦略 |
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オンライン |
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2025/6/10 |
ゼロから始める初心者向けバリデーション |
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オンライン |
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2025/6/11 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
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オンライン |