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2025/8/22 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
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オンライン |
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2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/8/25 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2025/8/26 |
GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全とクラウドを含むCSV・DI対応・実践 (全3コース) |
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オンライン |
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2025/8/26 |
IEC62304 医療機器ソフトウェアの規制徹底解説と演習で理解する要求仕様書・アーキテクチャ設計書作成方法 (2日間) |
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オンライン |
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2025/8/26 |
IEC62304 医療機器ソフトウェア要求仕様書の作成とリスクマネジメント |
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オンライン |
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2025/8/26 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/26 |
基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |
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2025/8/26 |
タンパク質の吸着特性とその評価 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/27 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
サイバーセキュリティにおける脅威モデリングを含む医療機器ソフトウェアの要求事項・アーキテクチャ設計書作成 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
エンドキシン対策としてのバイオバーデン管理およびエンドトキシン不活化方法 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/28 |
ISO 13485:2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ |
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オンライン |
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2025/8/28 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
医療AIが変える画像診断の未来 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |
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2025/8/28 |
医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ皮膚適合性と薬事対応の勘所 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
いまなら間に合う医薬品開発・臨床QMSの常識 |
東京都 |
会場 |
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2025/8/29 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医療AIが変える画像診断の未来 |
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オンライン |
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2025/8/29 |
医療機器におけるユーザビリティエンジニアリング (UE) 適用のポイント |
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オンライン |