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2025/6/27 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
製造工程特性を踏まえた再生医療等製品の製造・品質管理と技術移管の進め方 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |
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2025/6/27 |
再生医療分野における知財戦略と課題 |
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オンライン |
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2025/6/27 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/30 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/6/30 |
ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2025/6/30 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/7/1 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/2 |
試験検査管理で知っておきたい重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2025/7/2 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2025/7/3 |
製造所における無通告査察に対応したデータインテグリティーの準備・強化の具体的なポイント |
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オンライン |
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2025/7/3 |
GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
振動分光法による医薬品原料の全数受入確認試験の事例およびPAT技術による製剤設計・工程設計の実践 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
注射剤 (凍結乾燥製剤) 内服固形剤 (PTP錠剤包装) 外用軟膏剤 (チューブ包装) の製剤・包装工程の適格性評価の進め方 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
グローバル申請を見据えたCTD-Qの作成と各セクションの記載内容のポイント |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2025/7/8 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
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オンライン |
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2025/7/9 |
GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
再生医療分野における知財戦略と課題 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
再生医療のための細胞培養デバイスの開発と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
製造工程特性を踏まえた再生医療等製品の製造・品質管理と技術移管の進め方 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |