|
2025/8/15 |
GMP文書の集約・削減と体系整理/効率的管理 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
製造オペレーターのためのGMPの基本と記録書の作成管理 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
GVP基礎講座 + GVP実践講座 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
GVP実践講座 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
技術マーケティングを活用した新規R&Dテーマ発掘と商品コンセプトの創出 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
市場分析・競合他社 (ベンチマーキング) 分析と情報収集の進め方 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
|
オンライン |
|
2025/8/18 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
|
オンライン |
|
2025/8/19 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
|
オンライン |
|
2025/8/19 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
|
オンライン |
|
2025/8/19 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/8/20 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
|
オンライン |
|
2025/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
|
オンライン |
|
2025/8/20 |
生成AIを使用した戦略的なFDA査察 & PMDA査察対応セミナー |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/8/20 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント |
東京都 |
会場 |
|
2025/8/20 |
開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項 |
|
オンライン |
|
2025/8/20 |
効率的な医薬品開発を実施したい方のためのCMC安定性試験レギュレーション解説 |
|
オンライン |
|
2025/8/21 |
よくわかる「着想技法と他社差別化戦略」 |
|
オンライン |
|
2025/8/21 |
安定性試験のための統計解析 |
|
オンライン |
|
2025/8/21 |
薬事申請をふまえたICH Q5A (R2) ウイルス安全性評価 / 次世代シーケンシング (NGS) 導入の考え方とVirus Filtrationのポイント |
|
オンライン |
|
2025/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 |
|
オンライン |
|
2025/8/21 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
|
オンライン |
|
2025/8/21 |
革新的な研究開発テーマを継続的に多数創出する方法とその体系的・組織的な仕組みの構築 |
|
オンライン |
|
2025/8/21 |
生成AIを使用した戦略的なイベント管理 (逸脱・苦情・CAPA・変更) 実施方法セミナー |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/8/21 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
|
オンライン |