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2025/3/26 |
設備のバリデーション |
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会場・オンライン |
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2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/27 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/3/28 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
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2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/4/1 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2025/4/2 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/4/4 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |
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2025/4/7 |
GMP超入門セミナー |
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オンライン |
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2025/4/8 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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オンライン |
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2025/4/9 |
医薬品におけるサンプリングの基礎知識と全梱同一性確認への対応 |
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オンライン |
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2025/4/10 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点およびQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項 |
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オンライン |
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2025/4/11 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2025/4/14 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
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2025/4/16 |
GMP文書・記録の作成・管理の基本 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/4/16 |
改正GMP省令対応 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/4/16 |
GMP超入門セミナー |
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オンライン |
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2025/4/16 |
医療機器・保険収載戦略コース (全3日間) |
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オンライン |
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2025/4/16 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
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オンライン |
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2025/4/16 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (基礎・制度理解編) |
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オンライン |
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2025/4/18 |
小規模QA組織での効果的な逸脱処理とCAPA管理 |
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オンライン |
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2025/4/18 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2025/4/18 |
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ |
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オンライン |
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2025/4/18 |
MDR査察で照会事項削減を目指した査察準備・対応と技術文書作成の為の留意点 |
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オンライン |