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「医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/8/21 開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 オンライン
2026/8/21 逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン
2026/8/21 医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト オンライン
2026/8/21 高分子粘弾性 (レオロジー) の基礎と動的粘弾性測定 オンライン
2026/8/21 ベイズ統計の基礎と実用性の手引き オンライン
2026/8/21 医薬品・ヘルスケア分野におけるデジタル/AI関連特許の権利化とFTO調査のポイント オンライン
2026/8/24 振動・騒音の測定・解析・対策技術と対策事例 2日間講座 オンライン
2026/8/24 生成AIを活用した実験計画法とその妥当性検証法 オンライン
2026/8/24 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 オンライン
2026/8/24 CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー オンライン
2026/8/24 医薬品・ヘルスケア分野におけるデジタル/AI関連特許の権利化とFTO調査のポイント オンライン
2026/8/24 品質管理の基礎 (4日間) オンライン
2026/8/24 品質管理の基礎 (3) オンライン
2026/8/25 分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 オンライン
2026/8/25 技術者のための基礎から学ぶ実験計画法講座 オンライン
2026/8/25 電子機器の故障メカニズムの実態理解と未然防止・故障解析の実務 オンライン
2026/8/25 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 オンライン
2026/8/25 医薬品工場における攻めの設備保全 オンライン
2026/8/25 不良予測と設備の予兆保全へのAIおよびデジタル技術の導入と活用のポイント オンライン
2026/8/26 医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 オンライン
2026/8/26 実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント オンライン
2026/8/26 品質工学 (タグチメソッド) 実践入門 オンライン
2026/8/26 積層セラミックコンデンサ (MLCC) の故障解析・絶縁劣化評価と信頼性確保 オンライン
2026/8/26 不良予測と設備の予兆保全へのAIおよびデジタル技術の導入と活用のポイント オンライン
2026/8/26 新製品の「量産立ち上げ」における品質トラブル未然防止と生産準備・製造準備の進め方 オンライン
2026/8/26 製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 オンライン
2026/8/26 AI活用による機能性評価プログラム オンライン
2026/8/27 医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 オンライン
2026/8/27 実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント オンライン
2026/8/27 製造現場におけるヒューマンエラー対策の実践法 オンライン
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関連する出版物

発行年月
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド)
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)
2019/8/30 ヒューマンエラーの発生要因と削減・再発防止策
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/5/31 最先端医療機器の病院への普及展望と今後の製品開発
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2017/7/27 ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向
2017/6/30 生体情報センシングとヘルスケアへの最新応用
2017/5/10 分析法バリデーション実務集
2016/12/16 バイオ・医療への3Dプリンティング技術の開発最前線
2015/10/22 FMEA・DRBFMの基礎と効果的実践手法
2015/9/30 医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法 (薬機法) “超”入門講座【2】
2014/5/30 コンタクトレンズ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/30 コンタクトレンズ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書
2014/5/30 コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/30 コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書
2014/4/1 メディカルバイオニクス(人工臓器) 技術開発実態分析調査報告書
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