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2022/5/25 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2022/5/25 |
フォーミュラリー作成における運用法と医薬品マーケティング戦略に与える影響 |
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オンライン |
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2022/5/25 |
希少疾病医薬品 (オーファンドラッグ) の開発・薬事・事業戦略の構築 |
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2022/5/25 |
遺伝子治療薬・細胞医薬品・ウイルスベクターの承認申請を目指した製品開発と製造管理・品質管理/安全性・品質評価 |
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オンライン |
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2022/5/25 |
治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得 |
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オンライン |
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2022/5/26 |
改正GMP省令が要求するQA業務におけるリスクマネジメントを踏まえた変更管理 |
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オンライン |
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2022/5/26 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2022/5/26 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
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2022/5/26 |
タンパク質の溶液状態の理解と課題 (凝集制御、安定化など) への応用 |
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オンライン |
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2022/5/27 |
改正GMP省令に対応したQA業務(ハード・ソフト)とGMP文書管理/作成・教育訓練実施 (全4コース) |
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2022/5/27 |
ニトロソアミンのリスク評価、分析法とICH M7ガイドラインの徹底理解 |
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オンライン |
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2022/5/27 |
改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成 (アーカイブ配信) |
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2022/5/27 |
競合品との差別化を図るための製品ポジショニングとプロモーション戦略 |
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2022/5/30 |
QAが身につけておくべきデータインテグリティとCSVの実務対応と監査方法 |
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オンライン |
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2022/5/30 |
バイオ医薬品におけるCMC・CTD申請の3極の記載レベルの差と照会事項における要求の違い |
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2022/5/30 |
バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化: 保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点 |
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オンライン |
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2022/5/30 |
アンチセンス、siRNA医薬 (核酸) に特化した特許動向と特許実務 (特許性判断・侵害性判断) |
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2022/5/30 |
生体模倣システム (MPS) の実用化・課題と日米欧の動向 |
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2022/5/31 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2022/5/31 |
失敗学 (リスクマネジメント) を活用した化粧品の品質保証 |
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2022/5/31 |
点眼剤における処方設計と容器設計と工業化 |
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2022/5/31 |
医薬品マーケティングにおけるプランニングと説得力ある販売計画のコツ |
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2022/5/31 |
パーキンソン病における症状・診断・治療及び今後現場が求める治療薬像 |
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2022/5/31 |
日欧米各国MFの規制の相違点をふまえた具体的記載内容と変更管理の留意点 |
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オンライン |
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2022/5/31 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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2022/5/31 |
個人情報保護/健康被害補償を踏まえた臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点 |
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2022/5/31 |
GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース |
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2022/6/3 |
mRNAを用いたCOVID-19ワクチン・医薬品の製剤技術 |
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2022/6/3 |
医薬品製造業/製造販売業のQA (品質保証) 担当者 育成講座 |
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2022/6/3 |
創薬モダリティの事業性評価法とステークホルダーへの説明・説得 |
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